MCC en cosmétique : Guide des fournisseurs pour les tests d'utilisation

La cellulose microcristalline (INCI : Cellulose microcristalline ; CAS 9004-34-6) est une cellulose particulaire blanche et inerte largement utilisée dans les produits cosmétiques comme agent absorbant/antiagglomérant, agent de charge, modificateur de rhéologie particulaire, opacifiant et, pour les granulométries grossières, comme abrasif doux. Ce guide technique concis aide les formulateurs, les équipes d’approvisionnement et les spécialistes des affaires réglementaires à vérifier les fonctions revendiquées, à définir les exigences relatives aux fournisseurs et à recenser les principales actions réglementaires et de sécurité nécessaires à l’intégration de la cellulose microcristalline dans un dossier d’information produit (DIP) ou une évaluation de la sécurité.

Fonctions et mécanismes de base

• Absorption / contrôle du sébum — La surface poreuse des particules et l'absorption par capillarité piègent le sébum et les huiles, réduisant ainsi la brillance.
• Agent anti-agglomérant / fluidifiant — des particules rigides séparent physiquement les composants de la poudre et absorbent l'humidité pour maintenir une bonne fluidité.
• Agent de charge / modificateur de texture — agent de charge à faible densité apparente qui module la texture, la densité et la compressibilité du produit.
• Modificateur de rhéologie de l'émulsion : les réseaux de particules augmentent la limite d'élasticité et la stabilité structurelle des crèmes.  
• Exfoliant / abrasif — l'action mécanique dépend de la taille, de la forme et de la dureté des particules ; les grains grossiers procurent une exfoliation physique douce.

Comment vérifier chaque fonction revendiquée (contrôles pratiques en laboratoire)

• Absorption d'huile (dosage gravimétrique) : titrer l'huile d'essai standard dans une masse connue de MCC, enregistrer la quantité d'huile (en grammes) par gramme de MCC à la formation de la pâte. Réaliser l'essai en trois exemplaires sur trois lots ; indiquer la moyenne ± l'écart-type. Tolérance typique : 0,8 à 2,5 g d'huile/g selon la qualité.
• Antiagglomération et fluidité : générer des isothermes de sorption d’humidité, mesurer la densité apparente/tassée et le rapport de Hausner ; effectuer un cycle de 72 h à humidité relative élevée et vérifier l’absence d’agglomération. Acceptation : rapport de Hausner ≤ 1,25 pour une bonne fluidité ; réussite = absence d’agglomération après cycle.
• Taille des particules et abrasivité : obtenir la distribution granulométrique par diffraction laser ou tamisage (D10/D50/D90). Pour les gommages faciaux, viser un D10 > ~10 µm afin de limiter la fraction respirable ; quantifier l’abrasivité par un test sur substrat in vitro et réaliser ensuite des tests épicutanés/d’irritation sous contrôle dermatologique pour les allégations relatives aux produits pour le visage.
• Rhéologie de l'émulsion : préparer une émulsion H/E modèle et effectuer des balayages de cisaillement + des mesures de seuil de contrainte pour différentes concentrations de MCC. Acceptation : augmentation reproductible du seuil de contrainte et meilleure résistance au crémage, confirmées par une stabilité accélérée au stockage et à la centrifugation.
• Effet opacifiant : mesurer la réflectance/turbidité du système final et la corréler avec la dose de MCC pour obtenir la blancheur ou l’opacité cible.

Liste de contrôle COA / TDS et audit des fournisseurs

Demandez et conservez ces documents pour chaque lot que vous acceptez :

• INCI, CAS, désignation de qualité, procédé de fabrication et utilisation finale prévue (qualité cosmétique).
• Distribution granulométrique (D10/D50/D90) par diffraction laser ou analyse granulométrique par tamisage.
• Masse volumique apparente et masse volumique tassée, rapport de Hausner et rétention tassée.
• Perte à la dessiccation (LOD)/humidité, absorption d'huile (g/g) et teneur en cendres.
• Métaux lourds : Pb, As, Cd, Hg et limites pour chacun ; acidité résiduelle/résidus de traitement.
• Analyses microbiologiques (TPC, levures/moisissures, coliformes) lorsque la MCC est utilisée dans des préparations contenant de l'eau.
• Poussières / fraction respirable et EPI/mesures de manipulation recommandés.
• Recommandations en matière de conservation/stockage et fiche de données de sécurité complète.

Contrôles d'approvisionnement : exiger un certificat d'analyse spécifique au lot et une fiche de données de sécurité ; archiver par lot, exécuter un protocole de vérification en 3 lots (absorption d'huile, PSD/abrasivité, fluidité/rhéologie) avant d'approuver le matériau pour la production ; obtenir des tests de métaux lourds et de microbiologie effectués par un tiers pour les lots critiques.

Éléments essentiels en matière de réglementation et de sécurité (notes UE/États-Unis/Chine)

• Indiquez le code MCC et la ou les fonctions prévues dans le PIF et l'évaluation de la sécurité (par exemple, le règlement (CE) n° 1223/2009 ou équivalent). Utilisez la dénomination INCI sur l'emballage.
• Pour les allégations relatives aux agents abrasifs/exfoliants : inclure dans l’évaluation de la sécurité des tests dermatologiques, des données d’exposition en cours d’utilisation et une justification de la marge de sécurité.
• Pour les poudres et les aérosols : documenter les mesures de contrôle de l’inhalation dans les dossiers BPF, inclure les données sur la fraction respirable et ajouter les recommandations relatives aux EPI/à la ventilation locale sur le lieu de travail à la documentation de sécurité. Conserver le certificat d’analyse et la fiche de données de sécurité facilement accessibles pour les inspections du marché.

Conseils pratiques sur les notes et notes d'application

• Poudres compactes pour le visage : choisir une poudre fine et non abrasive ; vérifier la densité tassée, l’absorption du sébum et les résultats du panel sensoriel concernant la sensation sur la peau et le transfert.
• Gommages à rincer : choisir un grain D50 plus grossier avec un grain D10 > 10 µm ; quantifier l’abrasivité et exiger un test cutané pour une utilisation sur le visage.
• Émulsions de crème : générer des données de rhéologie dose-réponse pour identifier le %MCC qui permet d'obtenir la contrainte de seuil et l'étalement cibles sans déstabiliser l'émulsion.

Processus de décision rapide pour l'approvisionnement

Sélectionner la qualité → demander le certificat d'analyse/la fiche de données de sécurité + le rapport PSD → effectuer des tests de vérification sur 3 lots (absorption d'huile, PSD/abrasivité, écoulement/rhéologie) → inclure les résultats dans le PIF → approuver le lot pour la fabrication.

Pour obtenir des exemples de certificats d'analyse, des modèles de contrôle qualité ou des fichiers techniques, veuillez contacter :info@sdshinehealth.com. Des conseils et des ressources détaillés sur les notes sont disponibles sur :https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcristalline-17.html

Références

1. Chaerunisa, A., Sriwidodo, S. et Abdassah, M. (2019). Cellulose microcristalline comme excipient pharmaceutique. DOI : 10.5772/INTECHOPEN.88092.https://doi.org/10.5772/INTECHOPEN.88092
2. Miljković, V., Nikolić, L. et Miljković, M. (2024). Cellulose microcristalline : un biopolymère aux applications diversifiées. Chimie et technologie de la cellulose.https://doi.org/10.35812/cellulosechemtechnol.2024.58.62
3. Guzik, M., Czerwińska‑Ledwig, O. et Piotrowska, A. (2023). Compositions de cosmétiques abrasifs de fabricants polonais. Produits de beauté.https://doi.org/10.3390/cosmetics10020067
4. Miloloža, M., Rozman, U., Kučić Grgić, D. et Kalčikova, G. (2023). Toxicité aquatique des microbilles de polyéthylène et de cellulose microcristalline. Trimestriel de génie chimique et biochimique.https://doi.org/10.15255/cabeq.2023.2181
5. EFSA / Association internationale de la cellulose. (2024). Sécurité des additifs alimentaires à base de cellulose microcristalline. EFSA Journal.Voir :://d.arg/10.2903/j.fsa.2024.8625
6. SD Shine Health. Ressources et conseils de notation du MCC.https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcrystalline-17.html