Prémélange de pelliculage

1. Sûr, non toxique, chaque ingrédient fait l'objet d'études toxicologiques.

2. ODM, répond à diverses exigences.

3. Capacités robustes de recherche et de développement.

4. Un système de pelliculage homogène prêt à l'emploi pour comprimés, comprenant des ingrédients essentiels tels que des polymères filmogènes, des plastifiants, des pigments, des opacifiants et des additifs supplémentaires.

5. Des locaux approuvés par la FDA, soutenus par les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) et les systèmes qualité, garantissent des produits constants de haute qualité.


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détails du produit

Prémélange de pelliculage

Les comprimés font partie des formes posologiques orales les plus pratiques et préférées en raison de leurs nombreux avantages, notamment la facilité d'administration, l'observance élevée du patient et la rentabilité. Parmi les multiples étapes de la fabrication pharmaceutique des comprimés, l’enrobage est un processus critique souvent utilisé pour des raisons fonctionnelles et esthétiques.

Présentation du produit

Le pelliculage des comprimés est un processus courant mais critique qui confère diverses fonctionnalités aux comprimés, répondant ainsi à divers besoins cliniques et augmentant la valeur des formes posologiques orales solides. L'enrobage des comprimés est un processus axé sur la technologie et l'évolution des formes posologiques enrobées repose sur les progrès de la technologie d'enrobage, de l'équipement, des techniques analytiques et des matériaux d'enrobage.

Prémélange de pelliculage.png

Application pharmaceutique du pelliculage

1. Libération de médicament modifiée

Dans de nombreux cas, la libération modifiée du médicament est bénéfique pour améliorer l’efficacité du médicament et l’observance du patient ou pour prolonger la durée d’action. Par conséquent, le pelliculage des comprimés avec divers polymères est activement recherché pour obtenir une libération modifiée du médicament en contrôlant la vitesse et/ou les sites de libération du médicament. Des approches représentatives de pelliculage pour la libération modifiée de médicaments sont discutées ci-dessous.Libération retardée du médicament et libération prolongée du médicament.

2. Stabilité améliorée du médicament

La stabilité des API ou des produits médicamenteux peut être altérée par des facteurs environnementaux externes tels que la température, l'humidité et la lumière, ainsi que par la compatibilité entre les excipients et les API. Les produits pharmaceutiques absorbés par l’humidité peuvent gonfler, se fissurer et se dissoudre à l’intérieur de l’emballage, provoquant des changements importants dans l’apparence du produit et affectant négativement sa durée de conservation. La lumière peut également stimuler l’oxydation et l’hydrolyse des API. Pour éviter ces facteurs externes provoquant l’instabilité des API ou des produits médicamenteux, un pelliculage peut être appliqué sur la surface des comprimés centraux. Des matériaux hydrophobes tels que des lipides, de la cire et des triglycérides sont souvent utilisés pour le sous-enrobage ou l'enrobage extérieur afin de protéger le noyau du comprimé contre les facteurs environnementaux externes. Divers polymères solubles et insolubles dans l’eau, notamment les polysaccharides, les polypeptides et les polymères vinyliques, sont également largement utilisés pour le pelliculage afin d’améliorer la stabilité des médicaments.

3. Masquage du goût

Le goût désagréable constitue un obstacle majeur à l’observance du traitement par les patients, en particulier dans les populations pédiatriques et gériatriques. Parmi les différents goûts, l’amertume est le plus répugnant. Ainsi, masquer le goût amer dans les formes posologiques orales est un paramètre clé pour améliorer l’observance du patient et l’efficacité thérapeutique. Les formes posologiques orales optimisées devraient empêcher de manière fiable la libération de molécules médicamenteuses amères dans la bouche. Diverses méthodes ont été utilisées pour masquer le goût, telles que la modification chimique (approche promédicament), la formation de sel, l'interaction avec des polymères ionogènes (méthacrylates), la complexation, l'incorporation d'exhausteurs de goût (par exemple, des édulcorants) dans la formulation et le revêtement de surface.

4. Revêtement de film actif

L'enrobage d'un film actif est un processus permettant d'enrober une unité posologique solide (comprimé ou pellet) en utilisant une solution ou une suspension contenant des API comme solution d'enrobage. Cette technologie d'enrobage répond aux besoins de formulation tels qu'une libération rapide du médicament ou une meilleure stabilité du produit et est particulièrement utile pour développer des produits à dose fixe (FDC) pour contrôler le taux de libération du médicament ou bloquer physiquement l'interaction entre les API..

Traitement de pelliculage.png

Ateliers

Introduisant une technologie japonaise avancée, nos équipements et processus de production comportent des opérations de contrôle central entièrement automatisées. De l’alimentation des matières premières aux produits finaux, des contrôles automatisés sont mis en œuvre pour garantir une qualité constante des produits.

Ateliers de prémélange d'enduction de film.png

Service après-vente

Nos ingénieurs offrent une assistance en ligne 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, pour résoudre rapidement tout problème technique lié au revêtement des comprimés. Grâce à de solides capacités de recherche et développement, nous garantissons également une production ODM efficace.

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