Revêtement de film barrière contre l'humidité
1. Ligne de production de précision d’origine allemande.
2.Ligne de production sans pilote entièrement automatique.
3.Artisanat exquis du Japon.
4.ODM, répond à diverses exigences.
5.Des capacités de recherche et de développement robustes.
6.Ateliers aux normes GMP.
Revêtement de film barrière contre l'humidité
Le revêtement par film barrière contre l'humidité est l'une des approches les plus appropriées et les plus efficaces pour protéger les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) de la dégradation hydrolytique pendant le processus de fabrication et le stockage. La conception de la formulation du revêtement et le contrôle du processus sont les deux stratégies les plus couramment utilisées pour réduire la perméabilité à la vapeur d’eau afin d’atteindre la fonction de barrière contre l’humidité. Les principes de développement de la formulation comprennent la conception d'une formulation de revêtement avec des excipients non hygroscopiques/à faible activité de l'eau, et la formulation des polymères filmogènes avec la plus petite quantité d'humidité inhérente. Le processus de revêtement consiste à pulvériser des solutions de revêtement organiques ou aqueuses constituées de polymères naturels ou synthétiques sur la surface des noyaux de dosage dans un tambour ou une coucheuse à lit fluidisé.
Présentation du produit
Le pelliculage barrière à l’humidité est en effet une méthode très efficace pour protéger les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) de la dégradation hydrolytique tout au long des processus de fabrication et de stockage. Deux stratégies principales sont utilisées pour obtenir des propriétés efficaces de barrière contre l’humidité :
★ Conception de la formulation du revêtement : cette stratégie se concentre sur la composition du matériau de revêtement lui-même. Les formulations sont soigneusement conçues pour inclure des ingrédients qui minimisent la perméabilité à la vapeur d'eau. Par exemple, des polymères ayant de faibles propriétés d’absorption d’humidité, tels que l’éthylcellulose ou certains polymères acryliques, sont souvent choisis. Ces polymères forment une couche dense et imperméable lorsqu’ils sont appliqués comme revêtement, réduisant ainsi la pénétration d’humidité dans le noyau pharmaceutique.
★ Contrôle du processus : La deuxième stratégie implique un contrôle précis du processus d'application du revêtement. Les paramètres tels que l’épaisseur du revêtement, les conditions de séchage et les temps de durcissement sont méticuleusement gérés pour garantir l’uniformité et l’intégrité du revêtement barrière contre l’humidité. Les variations de ces paramètres peuvent avoir un impact significatif sur l’efficacité de la barrière contre la pénétration de la vapeur d’eau.
Ensemble, ces stratégies (conception de formulations de revêtement et contrôle des processus) fonctionnent en synergie pour obtenir des propriétés de barrière contre l'humidité optimales dans les produits pharmaceutiques. En mettant en œuvre ces approches, les fabricants peuvent améliorer la stabilité et la durée de conservation des API, en garantissant qu'ils conservent leur efficacité et leur sécurité tout au long de leur durée de vie prévue.
Ateliers
Introduisant une technologie japonaise avancée, nos équipements et processus de production comportent des opérations de contrôle central entièrement automatisées. De l’alimentation des matières premières aux produits finaux, des contrôles automatisés sont mis en œuvre pour garantir une qualité constante des produits.
Service après-vente
Nos ingénieurs offrent une assistance en ligne 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, pour résoudre rapidement tout problème technique lié au revêtement des comprimés. Grâce à de solides capacités de recherche et développement, nous garantissons également une production ODM efficace.
Les raisons pour lesquelles vous nous choisirez
