Revêtement de film barrière contre l'humidité
1. Ligne de production de précision d'origine allemande.
2.Ligne de production entièrement automatique sans pilote.
3.Artisanat exquis du Japon.
4.ODM, répond à diverses exigences.
5.De solides capacités de recherche et développement.
6.Ateliers sur les normes GMP.
Revêtement de film barrière contre l'humidité
Le pelliculage barrière contre l'humidité est l'une des approches les plus appropriées et les plus efficaces pour protéger les principes actifs pharmaceutiques (API) de la dégradation hydrolytique pendant le processus de fabrication et le stockage. La conception de la formulation du pelliculage et le contrôle du processus sont les deux stratégies les plus couramment utilisées pour réduire la perméabilité à la vapeur d'eau afin d'obtenir la fonction de barrière contre l'humidité. Les principes du développement de la formulation comprennent la conception d'une formulation de pelliculage avec des excipients non hygroscopiques/à faible activité de l'eau, et la formulation de polymères filmogènes avec la plus petite quantité d'humidité inhérente. Le processus de pelliculage consiste à pulvériser des solutions de pelliculage organiques ou aqueuses à base de polymères naturels ou synthétiques sur la surface des noyaux de dosage dans un tambour ou un enrobeur à lit fluidisé.
Présentation du produit
Le pelliculage barrière contre l'humidité est une méthode très efficace pour protéger les principes actifs pharmaceutiques (API) de la dégradation hydrolytique tout au long des processus de fabrication et de stockage. Deux stratégies principales permettent d'obtenir des propriétés barrières contre l'humidité efficaces :
★ Conception de la formulation de l'enrobage : Cette stratégie se concentre sur la composition du matériau d'enrobage lui-même. Les formulations sont soigneusement conçues pour inclure des ingrédients qui minimisent la perméabilité à la vapeur d'eau. Par exemple, les polymères ayant des propriétés d'absorption d'humidité intrinsèquement faibles, tels que l'éthylcellulose ou certains polymères acryliques, sont souvent choisis. Ces polymères forment une couche dense et imperméable lorsqu'ils sont appliqués comme enrobage, réduisant ainsi la pénétration d'humidité dans le noyau pharmaceutique.
★ Contrôle du processus : La deuxième stratégie implique un contrôle précis du processus d’application du revêtement. Des paramètres tels que l’épaisseur du revêtement, les conditions de séchage et les temps de durcissement sont méticuleusement gérés pour garantir l’uniformité et l’intégrité du revêtement pare-humidité. Les variations de ces paramètres peuvent avoir un impact significatif sur l’efficacité de la barrière contre la pénétration de vapeur d’eau.
Ensemble, ces stratégies – conception de la formulation de l'enrobage et contrôle des procédés – fonctionnent en synergie pour optimiser les propriétés de barrière à l'humidité des produits pharmaceutiques. Grâce à ces approches, les fabricants peuvent améliorer la stabilité et la durée de conservation des principes actifs, garantissant ainsi leur efficacité et leur sécurité tout au long de leur durée de vie prévue.
Ateliers
Grâce à la technologie japonaise de pointe, nos équipements et processus de production sont entièrement automatisés et dotés d'un contrôle centralisé. De l'alimentation en matières premières aux produits finis, des contrôles automatisés sont mis en œuvre pour garantir une qualité constante des produits.
Service après-vente
Nos ingénieurs offrent une assistance en ligne 24h/24 et 7j/7 pour résoudre rapidement tout problème technique lié à l'enrobage des comprimés. Grâce à nos solides capacités de recherche et développement, nous garantissons également une production ODM efficace.
Les raisons pour lesquelles vous nous choisirez
